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符合中歐質(zhì)量體系

符合中歐質(zhì)量體系,可以同時(shí)滿足客戶對(duì)國內(nèi)市場(chǎng)、歐洲市場(chǎng)的開拓需求

中歐雙市場(chǎng)法規(guī)支持
中國
- 完善的B證監(jiān)管體系,確保藥品全生命周期的質(zhì)量可控性

- AC證風(fēng)險(xiǎn)防控(藥物警戒)

歐洲

- 建有歐洲持證公司,可申報(bào)英國和EU市場(chǎng)藥證
- 歐洲有自己的法規(guī)注冊(cè)團(tuán)隊(duì),可以自主實(shí)現(xiàn)在歐洲的注冊(cè)資料編寫和注冊(cè)遞交以及藥證獲批后的法規(guī)管理
- 通過和第三方合作,具備歐洲檢測(cè)和放行能力,也在積極籌備歐洲自建檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和放行機(jī)構(gòu)